DOU 04/04/07
Autoriza os Estados a conceder isenção do ICMS nas operações internas e interestaduais e na importação de medicamentos e equipamentos destinados a pesquisas que envolvam seres humanos, inclusive em programas de acesso expandido.
O Conselho Nacional de Política Fazendária – na sua 125ª reunião ordinária, realizada em Natal, RN, no dia 30 de março de 2007, tendo em vista o disposto na Lei Complementar nº 24, de 7 de janeiro de 1975, resolve celebrar o seguinte.
CONVÊNIO
Cláusula primeira Ficam os Estados autorizados a conceder isenção do ICMS nas operações internas e interestaduais e na importação de medicamentos e reagentes químicos, relacionados no Anexo Único, kits laboratoriais e equipamentos, bem como suas partes e peças, destinados a pesquisas que envolvam seres humanos, destinadas ao desenvolvimento de novos medicamentos, inclusive em programas de acesso expandido.
§ 1º A isenção de que trata este convênio fica condicionada a que:
I – a pesquisa e o programa sejam registrados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS – ou, se estes estiverem dispensados de registro na ANVISA/MS, tenham sido aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa – CEP – da instituição que for realizar a pesquisa ou realizar o programa;
II – a importação dos medicamentos, reagentes químicos, kits laboratoriais e equipamentos, bem como suas partes e peças, seja contemplada com isenção, alíquota zero ou não sejam tributados pelos Impostos de Importação e sobre Produtos Industrializados;
III – os produtos sejam desonerados das contribuições para os Programas de Integração Social e de Formação do Patrimônio do Servidor Público (PIS/PASEP) e da Contribuição para o Financiamento da Seguridade Social (COFINS).
§ 2º Na importação de equipamentos, suas partes e peças, a isenção somente se aplica se não houver similar produzido no país.
§ 3º A comprovação da ausência de similar produzido no país deverá ser feita por laudo emitido por entidade representativa do setor produtivo de máquinas, aparelhos e equipamentos com abrangência em todo território nacional ou por órgão federal especializado.
§ 4º Na hipótese de as mercadorias de que trata o inciso II do § 1º desta Cláusula constarem da lista da Tarifa Externa Comum (TEC), a isenção de que trata este convênio fica condicionada a que a importação seja contemplada com isenção, alíquota zero ou não sejam tributados pelos Impostos de Importação ou sobre Produtos Industrializados.
Cláusula segunda Fica dispensado o estorno do crédito fiscal de que trata o art. 21 da Lei Complementar nº 87, de 13 de setembro de 1996.
Cláusula terceira O disposto neste convênio não se aplica ao Estado do Maranhão e ao Distrito Federal.
Cláusula quarta Este convênio entra em vigor na data da publicação de sua ratificação nacional, produzindo efeitos até 31 de dezembro de 2012.
ANEXO ÚNICO
Item | NCM/SH | Medicamentos e Reagentes Químicos |
1 | 3002.10.39 | CERA 1000 mcg |
1 | 3002.10.39 | CERA 1000 mcg/1ml |
2 | 3002.10.39 | CERA 400 mcg |
2 | 3002.10.39 | CERA 400 mcg/1ml |
3 | 3002.10.39 | CERA 200 mcg |
3 | 3002.10.39 | CERA 200 mcg/1ml |
4 | 3002.10.39 | CERA 100 mcg |
4 | 3002.10.39 | CERA 100 mcg/1ml |
5 | 3002.10.39 | CERA 50 mcg |
5 | 3002.10.39 | CERA 50 mcg/1ml |
6 | 3002.10.39 | Epoetina Beta 50.000 UI |
7 | 3002.10.39 | Epoetina Beta 100.000 UI |
8 | 3002.10.39 | Epoetina Beta 4.000 UI |
9 | 3004.90.69 | Anastrozole 1mg |
10 | 3002.10.38 | Trastuzumab 440 mg |
11 | 3002.10.38 | Trastuzumab 150 mg |
12 | 3002.10.38 | Bevacizumab 100 mg |
12 | 3002.10.38 | Bevacizumab 100 mg/4ml |
13 | 3004.90.69 | Erlotinib 25 mg |
13 | 3004.90.99 | Erlotinib 25 mg |
14 | 3004.90.69 | Erlotinib 100 mg |
14 | 3004.90.99 | Erlotinib 100 mg |
15 | 3004.90.59 | Docetaxel 20 mg |
15 | 3004.90.59 | Docetaxel 20 mg/2ml |
16 | 3004.90.59 | Docetaxel 80 mg |
16 | 3004.90.59 | Docetaxel 80 mg/2ml |
17 | 3004.90.79 | Capecitabine 150 mg |
18 | 3004.90.79 | Capecitabine 500 mg |
19 | 3004.90.99 | Oxaliplatina 50 mg |
20 | 3004.90.99 | Oxaliplatina 100 mg |
21 | 3004.90.99 | Cisplatina 50 mg |
21 | 3004.90.99 | Cisplatina 50 mg/100ml |
22 | 3002.10.38 | Rituximab 100 mg |
22 | 3002.10.38 | Rituximab 100 mg/10ml |
23 | 3002.10.38 | Rituximab 500 mg |
23 | 3002.10.38 | Rituximab 500 mg/50ml |
24 | 3004.90.95 | Peg-Interferon alfa-2a 180 mcg/ml |
25 | 3004.90.79 | Ribavirina 200 mg |
26 | 3004.90.99 | T20-304 90 mg |
27 | 3004.90.99 | Kinase Inhibitor P-38 |
28 | 3004.90.99 | Methilprednisolona 125 mg |
29 | 3004.90.99 | Predinisolona 30mg |
30 | 3002.10.39 | Tocilizumab 200 mg |
30 | 3002.10.39 | Tocilizumab 200 mg/10ml |
31 | 3002.10.38 | Bevacizumabe |
32 | 3004.90.59 | Ácido ibandrônico ou Ibandronato de sódio |
33 | 3004.50.90 | Isotretinoína |
34 | 3004.90.78 | Tacrolimo |
34 | 3004.90.79 | Tacrolimo |
35 | 3004.90.29 | Acitretina |
36 | 3004.90.99 | Calcipotriol |
37 | 3004.20.99 | Micofenolato de mofetila |
38 | 3002.10.38 | Trastuzumabe |
39 | 3002.10.38 | Rituximabe |
40 | 3004.90.95 | Alfapeginterferona 2A |
41 | 3004.90.79 | Capecitabina |
42 | 3004.90.69 | Cloridrato de Erlotinibe |
42 | 3004.90.99 | Cloridrato de Erlotinibe |
43 | 3004.90.79 | Ribavirina |
44 | 3004.31.00 | Insulina Glargina 100 unidades/ml |
45 | 3004.90.99 | RO4998452 – 2,5 mg |
46 | 3004.90.99 | RO4998452 – 10 mg |
47 | 3004.90.99 | RO4998452 – 20 mg |
48 | 3004.90.99 | RO4998452 ou placebo |
49 | 3004.90.99 | RO4998452 inibidor SGLT2 |
50 | 3004.90.39 | Taspoglutida – 10 mg |
51 | 3004.90.39 | Taspoglutida – 20 mg |
52 | 3004.90.39 | Taspoglutida ou placebo |
53 | 3004.90.79 | Aleglitazar |
54 | 3004.90.79 | RO5072759 – 50 mg |
55 | 3004.90.79 | Pioglitazona – 45 mg |
56 | 3004.90.79 | Pioglitazona – 30 mg |
57 | 3004.90.79 | Pioglitazona ou placebo |
58 | 3004.90.99 | Erlotinib ou placebo |
59 | 3004.90.99 | Erlotinib 150 mg |
60 | 3002.10.38 | Trastuzumab MCC DMI 160 mg liofilisado |
61 | 3004.90.79 | Lapatinib 250 mg |
62 | 3002.10.38 | Trastuzumab 120 mg + rHuPH20 2000 unidades |
63 | 3002.10.38 | Rituximab 1200 mg + rHuPH20 2000 unidades |
64 | 3004.90.69 | Pluorouracil |
65 | 3002.10.39 | Tocilizumab |
66 | 3002.10.39 | Pertuzumab |
67 | 3002.10.39 | Ocrelizumab |
68 | 3004.90.99 | DPP – IV inhibitor |
69 | 30049099 | Insulina inalável |
70 | 30049099 | CP-945,598 |
71 | 30049099 | CP-751,871 |
72 | 30049099 | Malato de sunitinibe |
73 | 30049099 | PH-797,804 |
74 | 30049099 | Fesoterodina |
75 | 30049099 | Ziprasidona |
76 | 30049099 | Sildenafila |
77 | 30049099 | Tartarato de vareniclina |
78 | 30049099 | Maraviroque |
79 | 30049099 | Linezolida |
80 | 30049099 | Anidulafungina |
81 | 30049099 | PF-00885706 |
82 | 30049099 | PF-045236655 |
83 | 30049099 | PF-3512676 |
84 | 30049099 | Tolterodine |
85 | 30049099 | CE-224,535 |
86 | 30049099 | AG-013736 |
87 | 3004.90.99 | Celecoxibe |
88 | 3004.90.99 | CP-690,550 |
89 | 3004.90.78 | Emtricitabina |
90 | 3004.90.49 | Raltegravir |
91 | 3004.90.69 | TMC 125 Etravirina 25mg |
92 | 3004.90.69 | TMC 125 Etravirina 100mg |
93 | 3004.90.79 | TMC 114 (Darunavir) 75mg |
94 | 3004.90.79 | TMC 114 (Darunavir) 300mg |
95 | 3004.90.79 | TMC 114 (Darunavir) 600mg |
96 | 3004.90.69 | Rabeprazol sódico 1mg |
97 | 3004.90.69 | Rabeprazol sódico 5mg |
98 | 3004.90.69 | Palmitato de Paliperdona 100mg/ml |
99 | 3004.90.69 | Risperidona 1mg |
100 | 3004.90.69 | Risperidona 2mg |
101 | 3004.90.69 | Risperidona 4mg |
102 | 3004.90.99 | TMC 278 25mg |
103 | 3004.90.78 | Efavirenz 600mg |
104 | 3004.90.78 | Entricitabina 200 mg + Fumarato Tenofovir Disopropila (300mg) |
105 | 3004.20.99 | Doripenem 500mg |
106 | 3004.20.99 | Imipenem 500mg + Cilastatina sódica 500mg |
107 | 3004.90.69 | TMC 207 100mg |
108 | 3002.10.35 | CNTO328 20mg/ml |
109 | 3004.90.68 | Bortezomibe 3,5mg |
110 | 3004.32.90 | Dexametasona 8mg |
111 | 3004.90.79 | Ciclosfamida 1g |
112 | 3004.20.69 | Doxorrubicina 50mg |
113 | 3004.39.99 | Prednisona 5mg |
114 | 3004.39.99 | Prednisona 20mg |
115 | 3004.40.10 | Vincristina 1mg |
116 | 3004.90.78 | Ritonavir 100mg |
117 | 3004.90.99 | RWJ-3369 (Carisbamato) 50mg |
118 | 3004.90.99 | RWJ-3369 (Carisbamato) 100mg |
119 | 3004.90.99 | RWJ-3369 (Carisbamato) 200mg |
120 | 3004.90.99 | RWJ-3369 (Carisbamato) 400mg |
121 | 3002.10.39 | RebmAb 100 – hu3S193, anticorpo monoclonal humanizado, tipo IgG1, anti-Lewis Y |
122 | 3002.10.39 | RebmAb 200 – huMX35, anticorpo monoclonal humanizado, tipo IgG1, anti-NaPi2b |